生物医药之创新药:ADC行业加速发展,中国力量不容忽视招商银行2024-05-10.pdf
摘要:ADC药物概览。ADC药物主要是由抗体、连接子和有效荷载组成的精准靶向释放药物,在肿瘤治疗中也是精准靶向化疗药物。ADC药物发展历史已经长达百年,但随着技术的逐步成熟,近年来迎来研发热潮。ADC药物迎来快速发展期,市场空间广阔。ADC药物2023年市场销售超百亿美元,2018-2022年复合增速超40%,预计2030年有望达到647亿美元,已经成为全球创新药市场重要的细分技术领域。研发方面,全球已有超过1000个ADC新药研发,377个处于临床阶段,14个获批上市。第一三共Enhurtu在晚期乳腺癌中优异的临床数据,也掀起全球交易热潮,多家MNC均将ADC作为核心方向。中国企业已经成为ADC研发的核心力量。国内虽然起步较晚,但快速跟随的策略下,已经成为全球核心参与者,国产ADC新药占全球的43.8%。临床III期的国产ADC新药占比达56%。ADC药物结构复杂,可做修饰改造的方式多样,相对而言也更适合国内企业。因此,国产ADC新药数据优异,多个产品获CDE/FDA特殊审评通道,licenseout热潮兴起,已成为国产创新药最受追捧的细分领域。此外,双抗ADC已经成为ADC领域中新的细分赛道,基本以国内玩家为主,百利天恒进展最快,优异临床数据下,84亿美元licenseout给BMS。发展趋势:着眼未满足临床需求,差异化研发造就新机遇。ADC新药研发可以通过技术升级改造,国内头部企业已经逐步建立起自身的技术平台。而在创新药研发内卷的背景下,着眼未满足临床,差异化临床研发以及安全性提升也是国产ADC的发展方向。肿瘤免疫疗法与ADC联用市场广阔,未来将成为ADC药物向一线药物进发的主要趋势。此外,双抗ADC也有望成为下一代ADC的新选择。客户筛选与银行业务。(本段有删节,招商银行各部行如需报告原文,请联系招商银行研究院或在招银智库中搜索完整行内版报告)。风险提示。创新药研发进度不及预期;竞争格局发生较大变化;销售不及预期&融资不畅,企业现金流紧张;Licenseout产品被退货,研发投入压力加大,海外研发进度不及预期;行业政策变动的风险。
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