生物医药周报:AD市场即将点燃,重点关注PET诊断赛道平安证券2023-11-27.pdf
摘要:阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破, AD市场即将点燃, 重点关注PET诊断赛道。阿尔兹海默症(AD) 患者基数庞大, AD诊断空间广阔, Aβ新药上市点燃AD诊断市场。 根据《The China Alzheimer Report 2022》 ,目前我国60岁以上人群AD患者约为983万, 随着人口老龄化加剧, 预计2050年我国AD相关治疗总费用将超过1.8万亿美元, 社会负担不断加重。 基于庞大的人群基数, 我们估算现阶段中国AD诊断市场规模共计将接近600亿人民币。 临床诊断AD一般首先进行认知量表评估随后进行影像学或脑脊液检测, 影像学检查相比脑脊液检查具有低侵入性优势, 相比外周血检查具有较好的技术成熟度, 更受临床医生青睐。 其中, 针对Aβ和Tau蛋白的PET检测市场有望受仑卡奈单抗等AD新药上市而点燃。 近日, 美国医保局取消对Aβ-PET报销的限制, 礼来、 GE、 Bayer等跨国巨头均有相关产品布局。 国内, 先通医药引进产品18F-贝他苯注射液于今年9月获NMPA正式批准, 成为国内首个获批的用于AD诊断的Aβ-PET示踪剂, 东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市, 中国同辐相关产品也处于临床阶段。阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破, 引领行业发展。 AD发病机制复杂, 前期上市药物治疗效果有限, 而基于淀粉样蛋白假说开发的Aβ药物打破了长期以来无有效药物可用的局面, 有望引领行业发展。 渤健和卫材联合开发的Aβ新药仑卡奈单抗, 能够使早期AD患者认知衰退减缓27%, 近20年来首获FDA完全批准。 礼来开发的Aβ新药多奈单抗后来居上, 有望于今年获FDA批准上市。 由于相关治疗药物开发难度大, 目前我国Aβ相关治疗药物仅少数企业处于临床阶段, 如恒瑞医药、 先声药业。AD发病人数不断增加, 带来巨大社会负担, Aβ治疗药物的崛起, 具有划时代的意义, 有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。 建议从影像学诊断、 外周血诊断、 治疗药物三条主线把握AD领域投资机会: 1) 基于Aβ和Tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段, 叠加核素药物特有的高壁垒, 建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、 中国同辐、 先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业; 2) 外周血标志物检测技术不断成熟, 有望与影像学诊断形成有力互补, 建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、 诺唯赞、 华大基因; 3) 包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局, 建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、 先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、 京新药业等。
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