医药行业创新药周报:2023年8月第一周创新药周报(附小专题KRASG12C抑制剂研发概况)西南证券2023-08-09.pdf
摘要:新冠口服药研发进展目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2023年8月第一周,陆港两地创新药板块共计4个股上涨,58个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(7.93%)、迈博药业(7.14%)、和黄医药(4.70%)。跌幅前三为艾力斯-U(-17.97%)、首药控股-U(-17.95%)、恒瑞医药(-16.27%)。本周A股创新药板块下跌12.93%,跑输沪深300指数12.36pp,生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计下跌2.01%,跑赢沪深300指数1.35pp,生物医药累计下跌16.03%。本周港股创新药板块下跌6.47%,跑输恒生指数4.47pp,恒生医疗保健下跌5.2%。近6个月港股创新药累计下跌16.73%,跑输恒生指数7.43pp,恒生医疗保健累计下跌16.45%。本周XBI指数下跌3.69%,近6个月XBI指数累计下跌6.45%。国内重点创新药进展8月国内3款新药获批上市,本周国内3款新药获批上市。海外重点创新药进展8月美国0款新药获批上市,本周美国0款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市。本周小专题——KRASG12C抑制剂研发概况8月3日,益方生物发布公告与正大天晴就公司在研产品KRASG12C抑制剂D-1553(Garsorasib)签署《许可与合作协议》。全球处于临床阶段的KRASG12C抑制剂共25款,其中批准上市2款,III期临床2款,II/III期临床1款,II期临床3款,I/II期临床7款,I期临床10款。中国处于临床阶段的KRASG12C抑制剂共18款,III期临床3款,II/III期临床1款,II期临床2款,I/II期临床6款,I期临床6款。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成27起重点交易,披露金额的重点交易有6起。AgiosPharmaceuticals已与AlnylamPharmacecals签订了一项全球独家许可协议,Agios将获得开发和商业化Alnylam新型靶向TMPRSS6的临床前siRNA的权利,作为治疗真正红细胞增多症(PV)患者的潜在疾病改良疗法。ProQRTherapeuticsN.V.和欧洲领先的独立眼科护理集团Théa宣布了一项协议,ProQR将把其晚期眼科资产sepofarsen和ultevursen剥离给Théa。TGTherapeutics和的欧洲领先专业制药公司NeuraxpharmGroup宣布了一项协议,将BRIUMVI®(伊立妥昔单抗)在美国上市。Celloram宣布与法国生物技术公司GENFITSA达成突破性的许可协议,以推进Celloram的第一类炎症小体抑制剂CLM-022。Mithra以及加拿大私营特殊制药公司SearchlightPharma宣布签署一份具有约束力的条款清单,授予加拿大治疗更年期症状的研究药物Donesta®的许可协议。风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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