创新药行业周报：海创药业德恩鲁胺上市申请获受理，建议关注前列腺癌药物研发领先标的东亚前海证券 2023-03-27 附下载_行业研究_报告

创新药行业周报：海创药业德恩鲁胺上市申请获受理，建议关注前列腺癌药物研发领先标的东亚前海证券 2023-03-27 附下载

#药物 #东亚前海证券

发布机构：东亚前海证券发布时间：2023-03-27大小：2.49 MB页数：共19页上传日期：2023-03-28语言：中文简体

创新药行业周报：海创药业德恩鲁胺上市申请获受理，建议关注前列腺癌药物研发领先标的东亚前海证券2023-03-27.pdf

免费阅读10页，购买之后可查看、下载完整报告

摘要：上周亮点3月23日，海创药业德恩鲁胺（HC-1119软胶囊）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。德恩鲁胺是公司自主研发的、治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，获得国家2018年“重大新药创制”科技重大专项支持。作为第二代AR拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，HC-1119相较于恩扎卢胺优势明显：1.有效性高：1mgHC-1119抑制肿瘤的活性与3mg恩扎卢胺相当。80mgHC-1119产生的效果与现在市场上销售最好的同类药物恩扎卢胺的160mg疗效相当。2.安全性好：HC-1119有毒代谢产物在脑中的暴露量比恩扎卢胺的更低，从而较恩扎卢胺中枢神经系统相关毒副作用（疲劳，癫痫等）更小。3.病人依从性更好：HC-1119相较于恩扎卢胺所用药物剂量较少，产品体积减半，减轻因产品尺寸过大造成的吞咽困难。4.专利有效期更长：恩扎卢胺化合物专利将于2026年到期，HC-1119化合物专利将于2032年到期。行情回顾上周（3.20-3.24）,A股创新药板块下降1.29%，沪深300上涨1.72%，医药生物板块下降0.15%，A股创新药板块跑输沪深300指数3.01个百分点。年初至上周五（3.24），A股创新药板块上涨4.70%，沪深300上涨4.01%，医药生物板块上涨0.62%，A股创新药板块跑赢沪深300指数0.69个百分点。上周（3.20-3.24）,港股创新药板块下跌2.84%，恒生指数上涨2.03%，恒生医疗保健下降0.76%，港股创新药板块跑输恒生指数4.87个百分点。年初至上周五（3.24），港股创新药板块下跌7.22%，恒生指数上涨0.68%，恒生医疗保健下降6.58%，港股创新药板块跑输恒生指数7.90个百分点。投资建议中国前列腺癌新发病例逐年增加，市场空间广阔，但有效治疗手段较少，竞争格局良好，亟需优效产品满足患者未满足的临床需求。我们建议关注前列腺癌药物研发领先的企业，相关标的：海创药业，开拓药业，恒瑞医药等。风险提示政策变化超预期；研发失败风险等。

免责声明：
1.本站部分作品是由网友自主投稿和发布、编辑整理上传，对此类作品本站仅提供交流平台，不为其版权负责。
2.如发布机构认为违背了您的权益，请与我们联系，我们将对相关资料予以删除。
3.资源付费，仅为我们搜集整理和运营维护费用，感谢您的支持！

合集服务：
单个细分行业的合集获取请联系行研君：hanyanjun830

上一篇：钢铁行业周报：需求阶段性调整，但长期向好中泰证券 2023-03-27 附下载

下一篇：机械一周解一惑系列：全球数控系统演进简史与中国国产化之路民生证券2023-03-27 附下载

关于上传者

风月本无界

未认证

这家伙很懒，什么都没有填写！

文档

1098

粉丝

关注