医药生物行业:新冠小分子药Molnupiravir进展迅速,关注相关产业投资机会东方证券2021-10-15.pdf
摘要:事件:2021年10月1日,默沙东宣布临床实验结果,其研发的口服新药Molnupiravir能够大幅降低轻中度新冠患者的重症住院或死亡风险。核心观点Molnupiravir临床数据优越,有望成为第一款口服新冠小分子药物。从临床数据上来看,molnupiravir将轻中度患者的住院或死亡风险降低了约50%,且展现出一定的抗变异能力。安全性上,实验中药物组与安慰剂组的不良反应出现率相似(35%vs40%),且药物治疗相关不良事件发生率也具有可比性(12%vs11%),安全性高。目前,因III期临床中期数据优越,默沙东已终止III期临床,即将向美国FDA提交紧急使用授权(EUA)申请,有望获得第一款口服新冠小分子药物。口服新冠特效药物展现出具备巨大市场前景。Molnupiravir的治疗原理为:其可破坏病毒RNA聚合酶的工作,将错误的碱基引入RNA病毒的基因密码中,来达到防治新冠病毒在人体内大量繁殖的目的。更重要的是,Molnupiravir的给药方式为口服用药,较之前的注射用药等有明显的便捷性,加之较好的临床数据,Molnupiravir的商业价值突出,目前已经获得美国政府12亿美元的订单。除此之外,我们认为Molnupiravir的成功,标志着新冠特效药在小分子领域取得了里程碑式的突破,也意味着通过口服小分子给药治疗新冠方式的可行性,预计未来全球范围内会有更多的小分子特效药物出现,前景值得看好。国内关注相关受益标的。影响方面:1、疫苗产业,抗击疫情依然要从预防和治疗两个方面出发,特效药和疫苗更多还是互补的关系,长期来看为了使疫情提早结束(乃至流感化),疫苗产业仍然具备很大发展空间。2、关注相关CDMO企业,口服小分子特效药有望带来产生巨大的需求,部分CDMO企业可能会获得相关生产订单。3、原料药-制剂一体化企业,长期来看,Molnupiravir的成功有望加快国内小分子特效药的研发,国内具备研发能力、原料药一体化的企业将受益。投资建议与投资标的建议关注:天宇股份(300702,未评级)、普洛药业(000739,未评级)、康希诺-U(688185,未评级)、智飞生物(300122,未评级)、药明康德(603259,未评级)、凯莱英(002821,未评级)等公司。风险提示新药上市进度不及预期的风险新冠病毒产生耐药株突变的风险
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