微电生理公司业绩持续高增,海外市场拓展加速华金证券2024-04-03.pdf
摘要:微电生理(688351)投资要点事件:公司发布2023年年度报告,2023年实现营收3.29亿元(+26%,同比增速,下同);归母净利润0.06亿元(+85%);扣非归母净利润-0.35亿元(-211%);2023Q4单季度,公司实现营收0.93亿元(+36%),实现归母净利润-0.06亿元(-1703%),实现扣非归母净利润-0.18亿元(-67%)。集采助力公司产品入院,重磅创新单品获批上市。公司积极参与电生理相关带量采购,三维手术量实现快速增长。其中,福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作,完成27个省份带量采购落地实施;参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购,TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购,包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标,有望借助集采机会加快公司产品进院,带动公司业务快速增长。重磅创新单品陆续获批上市,为公司增加新营收点。TrueForce?压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管,已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效和术者好评。2023年8月,IceMagic?球囊型冷冻消融导管及IceMagic?冷冻消融设备获得NMPA注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,截至目前已完成20多个省份的挂网,并在解放军北部战区总院、武汉亚洲心脏病医院等多个中心开展试用,在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,可进一步提升手术安全性和手术效率。随着两大重磅创新单品商业化持续推进,有望推进公司业绩快速增长。加速拓展海外市场,海外收入增长亮眼。2023年国际市场实现营业收入同比增长超过50%。营销方面,重点加强代理渠道建立,提高海外临床使用量;产品方面,2023年8月TrueForce?压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用;参加欧洲心律大会、美国心律大会、亚太心律大会等20场国际性会议,组织7场国际学术交流会、8场Columbus病例论坛,加快提升国际市场行业知名度。同时加强海外市场代理商培训,提高临床手术应用能力,提升客户满意度,持续提升渠道影响力,推动产品放量。持续加大研发投入,在研项目稳步推进。2023年公司研发费用0.91亿元(+38%),研发创新持续推进。在研项目方面,压力脉冲消融导管项目完成临床入组,已进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局;肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus?三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,降低X射线对术者和患者的伤害;对已上市产品TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管、IceMagic?球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化迭代研发,更好满足房颤及复杂术式的临床需求。研发项目合作情况,持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMN?System)已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,可实现设备远程操控,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。投资建议:考虑集采降价和公司新产品推广情况,预计公司销售费用将持续增加,我们调整盈利预测,预计公司2024-2026年归母净利润分别为0.24/0.68/1.13(24/25年前值为0.57/1.06)亿元,增速分别为321%/184%/66%,对应PE分别为482/170/102倍。考虑到公司重磅新品压力导管和冷冻消融导管商业化持续推进,三维电生理手术量快速增加,海外业务增长亮眼,公司业绩有望持续快速增长,维持“增持-B”建议。风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险,海外市场拓展不及预期风险。
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