医药行业周报:把握GLP-1RA海外进展及供应链机会华鑫证券2024-03-11.pdf
摘要:医药行业观点1.GLP-1RA持续突破,把握产业链机遇诺和诺德发布口服减重药物Amycretin的临床最新1期临床数据,12周减重13%,对比目前占据主导的注射剂型,Amycretin减重效果更优,未来二三期临床值得期待,而且有相当比例的人群只能接受口服用药,未来口服减重药物具备巨大的市场潜力。2024年1月23日,国内口服GLP-1RA顺利获批,市场对口服剂型的潜力会逐步可见。中国企业进入GLP-RA供应链主要是上游原料药的CDMO/CMO,但当前面临中美贸易摩擦等不确定因素。我们认为全球制药产业链分工是效率的竞争,不仅美国企业需要参与,欧洲,中国企业也都参与,而且仿制药对成本更为敏感。GLP-1RA市场我们认为并不单一局限于美国礼来的替尔帕肽的合同订单,仿制药、口服载体等中国企业也都在积极拓展合作。国内市场方面,根据诺和诺德财报,2023财年,中国地区GLP-1产品收入6208百万丹麦克朗,折合人民币约65亿元,同比增长66.12%,虽然目前国内司美格鲁肽的减重适应症尚未获批,但国内糖尿病人群也非常巨大,GLP-1凭借其降糖+减重的优势,其市场仍在快速扩容。国产GLP-1RA预计在2025-2026年上市,有希望能赶上减重市场最合适的拓展时机。由于减重临床试验入组快,减重效果能在1-2个月见证效果,国产GLP-1RA的临床进度有望获得市场的持续关注。医药行业观点2.重视呼吸道快检的渗透率提升根据CDC流感监测周报,截至2024年3月3日,南北方哨点医院ILI%已同比2023年同期回落,2023年3月开始春节流感并形成感染高峰,未来1个月,我们预计同比数据也是回落趋势。实际从环比数据来看,2月份南北方哨点医院ILI%环比1月份下降,这是流感传播的季节性所致。呼吸道快检市场的变化在于医疗卫生系统对呼吸道疾病检测重视提升,渗透率在原有低基数上快速提升。虽然2024年1季度感染人数会相比2023年Q4有环比回落,我们预计市场仍将保持增长,2024年Q2感染人数可能会相对比2023年同期回落,市场预计依然能保持增长。长期来看,检测渗透率的提升是支撑行业发展的核心因素,具有延续性。从呼吸道传染病传播的情况来看,气候变化、长新冠、病原株变异等多种因素交叉,呼吸道疾病感染人数预计能维持几年的高基数。3.关注脑机接口在医学康复中的应用脑机接口在医学领域具有巨大的潜力,虽然目前只有小规模临床试验,但在高位截瘫患者的功能恢复方面取得积极的进展,在脑机接口、机械手臂等辅助器械的帮助下,患者实现了部分功能的恢复。中国目前在脑机接口技术上主要采用半侵入式的方案,未来推进大范围临床更具有可行性。相比于美国,中国的技术差距主要是临床节奏和融资支持,但政策层面已高度重视,未来更多资源有望流向脑机接口。4.中药具备政策支持和稳定的市场基础中医药发展目前是政策重点关注的方向,在慢病治疗中,中医药也占据重要地位。随着人口的老龄化,中医药比例会持续提高,未来基药目录等政策文件落地也需要考虑中药品种的需求持续增加。品牌中药面向零售市场,拥有稳定的消费群体,而且价格相对稳定,抗政策风险能力强。在线上B2C和O2O快速发展阶段,品牌OTC份额呈上升趋势。需求方面,消费环境的变化,市场对高价值中药的担忧增加,如片仔癀、安宫牛黄丸等。由于用药的特殊性,高价值中药消费人群相对集中,价格敏感度低是支撑持续提价的重要基础,但历年片仔癀等价值提升并非单一来源于价格,还包括新消费人群的发掘。5.零售渠道品牌处方药持续发力根据新康界数据,2023年零售药店市场处方药占比达55.8%,销售额同比增长3.7%,高于非处方药市场,随着集采范围扩大,零售市场成为品牌处方药推广的重要渠道,尤其是进口品牌更为重视,流感等呼吸道疾病高发,零售渠道也成为了购药的重要路径。2024年门诊统筹是影响零售渠道变化的重要因素,目前多地仍在总结经验阶段,我们认为未来零售渠道价格管理仍会比医院要更为宽松,为品牌处方药留下推广的空间。连锁药店在门诊共济政策中也有望获得更多的客流增量。医药推选及选股推荐思路2024年是医药行业实现驱动切换,依靠新技术应用,依靠出海开发新市场,逐步走出供给端“过剩”的关键时期,当前行业估值水平已反应切换过程中增速变化,随着未来出海等新增量逐步兑现,估值有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:1)呼吸道快检市场已在2023年4季度得到逐步验证,2024年1季度有望持续增长,推荐具有多联检测优势的【英诺特】,推荐受益于家庭自检需求的【圣湘生物】。新一代流感药物的需求提高,推荐【众生药业】,关注【济川药业】、【健康元】、【先声药业】。2)全球GLP-1市场正处于快速增长阶段,推荐国内参与到原研和仿制药研发产业链的公司,上游口服司美格鲁肽载体中间体,建议关注【金凯生科】,注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐减重临床效果有望逐步可期的【众生药业】,关注【博瑞医药】和【信达生物】;3)下游电子烟库存消化带动原来尼古丁需求增长,推荐国内提取法尼古丁原料药龙头【金城医药】。4)国内脑机接口技术的持续突破,未来有望在医疗康复领域实现展现巨大市场潜力,建议关注【翔宇医疗】、【诚益通】、【三博脑科】。5)创新产品的商业化探索,biotech类企业实现自我造血扭亏。推荐具有国内创新药孵化的CSO平台,推荐【百洋医药】,推荐已显现盈利,并持续拓展产品市场空间的【吉贝尔】,【上海谊众】。关注处于蓝海市场的潜力品种,关注【赛托生物】。6)中成药OTC市场增长稳定,零售渠道强化对品牌品种的推广,关注零售市场品牌提升趋势,推荐【特一药业】,关注【华润三九】,关注品种持续丰富,合作带来研发管线,关注【济川药业】。7)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注目前长效升白药已获得FDA上市许可的【亿帆医药】,关注胰岛素和胰岛素类似物出口的【通化东宝】,关注麻醉药出口的【苑东生物】,关注PD-1开展海外临床的【复宏汉霖】。8)仿制药CXO有望形成自我驱动,2024年订单周期独立于创新药投融资趋势,有望继续保持高增长,推荐【百诚医药】、关注【阳光诺和】和【万邦医药】。9)难仿制剂和复杂制剂在仿制药中具有更高的研发壁垒,部分品种还必须进行临床验证,竞争格局较好的品种也具备持续的成长性,推荐国内经皮给药平台型公司【九典制药】,建议关注国内已布局吸入给药,并已形成产品梯队的【健康元】。10)门诊统筹政策推进,零售药店凭借更方便的购药渠道,更便宜的药品价格,更多品种品牌吸引更多患者从等级医院转向线下渠道,统筹药品降价可以从品种结构和流量增长进行对冲,整体有利于药店利润增长,看好零售药店在医药市场中的价值提升,推荐【老百姓】,关注【益丰药房】、【漱玉平民】、【大参林】、【一心堂】、【健之佳】。
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