Claudin18.2药物:开启胃癌靶向治疗新篇章国联证券2024-02-25.pdf
摘要:胃癌领域CLDN18.2靶向疗法利好频出2023年8月安斯泰来Zolbetuximab获FDA优先审评验证CLDN18.2靶点成药性。2023年10月创胜集团TST001联合CAPOX一线治疗G/GEJ腺癌患者ORR55%,mPFS14m,2024年1月奥赛康ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗G/GEJ腺癌患者ORR80%,DCR100%,2024年1月底全球首个针对G/GEJ腺癌一线治疗的三联疗法ASKB589注册性临床三期研究正式启动,未来Claudin18.2药物或将在胃癌领域开启治疗新篇章。胃癌靶向疗法市场广阔,治疗药物供不应求胃癌作为全球第五大恶性肿瘤,预后不良导致死亡率高企,2030年预计全球胃癌新发病例数达141万例,中国达61万例。药物作为胃癌主要的治疗手段,弗若斯特沙利文预计2024-2030年,全球胃癌药物市场规模将从221亿美元增长至364亿美元,CAGR8.7%。目前晚期胃癌传统化疗药物已进入瓶颈期,已获批靶向疗法主要针对PD1、HER2,仍存在较大的临床需求缺口,靶点CLDN18.2在胃癌中高度选择性且稳定表达,存在较大成药潜力。靶向CLDN18.2药物具备大单品潜能CLDN18.2作为泛癌靶点,在胃癌、胰腺癌以及食管癌等多种肿瘤领域高表达,靶向抗体药物市场潜力较大,2025-2035年,弗若斯特沙利文预计美国/中国CLDN18.2抗体市场规模将分别从2.5/2.0亿美元增长至40.4/37.4亿美元,CAGR分别为32.0%/33.5%。目前CLDN18.2已开发为多种不同类型的靶向成药模式,包括单抗(佐妥昔单抗、ASKB589)、双抗(AZD5863、IBI389)、ADC(IBI343、CMG901)以及CART(CT041、LB1908)等多种药物。投资建议:关注已布局靶向CLDN18.2药物的相关药企建议关注奥赛康(CLDN18.2单抗,临床Ⅲ期)、创胜集团(CLDN18.2单抗,临床Ⅲ期)、康诺亚(CLDN18.2ADC,临床Ⅱ期)、石药集团(CLDN18.2单抗/双抗/ADC)、科济药业(CLDN18.2CART/单抗)、信达生物(CLDN18.2单抗/双抗/ADC/CART)等。风险提示:药物研发不及预期;市场竞争加剧;药物销售不及预期;海外拓展不及预期。
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