电生理行业深度报告:电生理行业持续高景气,政策+技术加速进口替代华金证券2023-10-04.pdf
摘要:核心观点心律失常患者基数庞大,电生理技术升级带动配套器械快速发展。据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为0.77%,2020年中国房颤患者人数达到1159.6万人,预计2024年将达到1260.2万人。室上速的患病率约为0.23%,2020年中国室上速患者人数达到327.3万人,预计2024年将达到348.3万人。心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗,其中,电生理手术因有效性和安全性快速发展,目前中国电生理手术治疗约为128.5台/百万人,与美国的1,302.3台/百万人仍有较大差距,渗透率提升空间较大,因三维电生理优于二维手术的临床优势,临床治疗技术升级带动配套器械的快速发展。进口厂商占据主要份额,技术推动国产替代加速。据弗若斯特沙利文研究报告,随着心脏电生理手术量不断增加,2021年中国心脏电生理器械市场规模达到65.80亿元,2025年预计将增至157.26亿元,2021-2025年CAGR为24.34%,呈快速增长态势。因进口厂商先发优势显著,占据市场主要份额,强生、雅培、美敦力占比超85%,国产厂家潜在提升空间巨大。目前,三维电生理手术因建模准确、定位导航精准度高和可视化程度高等临床优势,有望替代二维成为主流手术方式,因三维电生理技术壁垒较高,国内三维电生理手术中仍以强生和雅培等进口为主,手术占比超92%,近几年随着国产厂家持续发力三维产品布局,加大技术研发,陆续推出国产三维电生理产品,逐渐缩小与进口产品差距,产品性能有所提升。未来随着国产厂商加速市场推广,配套产品线全面下有望加快产品商业化,抢占市场份额。投资建议:电生理行业持续高景气,保持高速发展态势,三维治疗技术升级带动电生理手术量持续增加。随着国产三维电生理产品陆续获批上市,持续丰富配套产品矩阵,叠加国家集中带量采购政策契机,有望进一步加快国产电生理产品入院节奏,加速产品商业化,国产电生理产品有望迎来快速放量期,推动业绩快速增长。目前国产电生理行业竞争格局良好,相关企业有望借机加速三维系统入院,构筑先发优势,后续带动配套导管持续放量。建议重点关注微电生理、惠泰医疗、锦江电子(未上市)等。风险提示:新产品商业化不及预期风险、集中带量采购风险、技术产品升级风险。
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