医药生物行业深度报告:GLP-1药物:推动减重市场持续扩容华金证券2023-08-11.pdf
摘要:减重市场有望快速放量。肥胖作为一种慢性代谢性疾病,研究预测2030年中国成人超重/肥胖合并患病人数达到8.1亿人,65%以上人群可能面临肥胖困扰。传统减重药物减重效果有限且存在安全性问题,对疗效更好且安全的减重疗法需求尚未得到满足。根据摩根士丹利及弗若斯特沙利文预测,2030年全球减重药物市场规模有望增至540亿美元,2024至2030年CAGR为35%;中国减重药物市场规模有望于2030年达到149亿元。GLP-1RA不断迭代,司美格鲁肽减重效果更好。天然GLP-1半衰期短,分子修饰后的GLP-1RA开发侧重于提升半衰期。利拉鲁肽为全球首款上市的GLP-1减重药物,与天然GLP-1同源性高达97%,半衰期延长至13小时,需每日一次注射3.0mg;临床疗效看,试验组与安慰组体重减轻比例差值达到5%以上,减重效果明显。司美格鲁肽为新一代减重明星产品,半衰期进一步延长至一周左右,仅需每周给药2.4mg;临床疗效看,试验组体重减轻比例与安慰组相差10%以上,减重疗效数据亮眼。国内GLP-1单靶点创新研发火热。减重适应症领域,目前国内仅有奥利司他、利鲁平(利拉鲁肽类似药)及贝那鲁肽(创新药)获批。国内在研GLP-1单靶点药物方面,除了布局利拉鲁肽及司美格鲁肽外,其他进入临床阶段的GLP-1单靶点创新研发管线近30项,其中减重适应症领域研发进展居前的为恒瑞医药的诺利糖肽及先为达生物的Ecnoglutide,其余处于早期阶段。多靶点药物有望成为下一重磅减重产品。多靶点药物通过将GIP、GCGR及GLP-1靶点结合,最大限度提高代谢效率,减少副作用。目前多靶点药物关于减重适应症进展最快的三款产品均处于临床Ⅲ期,其中替尔泊肽作为全球首款上市的GIPR/GLP-1R双重激动剂,与安慰剂相比72周15mg减重22.5%,88周(含12周生活干预)减重26.6%;玛仕度肽为信达生物与礼来合作研发的GCGR/GLP-1R双重激动剂,与安慰剂相比24周6mg减重11.57%;瑞他鲁肽为礼来布局的GCGR/GIPR/GLP-1R多重激动剂,与安慰剂相比48周12mg减重24.2%。建议关注GLP-1靶点深度布局及上游多肽原料药药企。建议关注华东医药、恒瑞医药、信达生物、信立泰、丽珠集团、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、昊帆生物。风险提示:行业政策风险、一致性评价未通过风险、研发失败风险、在研产品上市不确定性风险、销售不及预期风险等。
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