医药生物行业双周报2023年第7期总第81期：CDE发布创新药审批新文件，关注创新药板块反弹机会长城国瑞证券 2023-04-11 附下载_行业研究_报告

医药生物行业双周报2023年第7期总第81期：CDE发布创新药审批新文件，关注创新药板块反弹机会长城国瑞证券 2023-04-11 附下载

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发布机构：长城国瑞证券发布时间：2023-04-11大小：2.47 MB页数：共24页上传日期：2023-04-12语言：中文简体

医药生物行业双周报2023年第7期总第81期：CDE发布创新药审批新文件，关注创新药板块反弹机会长城国瑞证券2023-04-11.pdf

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摘要：行业回顾本报告期医药生物行业指数涨幅为3.81%，在申万31个一级行业中位居第7，跑赢沪深300指数（2.39%）。从子行业来看，仅疫苗和线下药店板块下跌，跌幅分别为0.30%、1.27%；中药、血液制品、化学制剂板块涨幅居前，涨幅分别为7.70%、6.45%、6.28%。估值方面，截至2023年4月7日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.36x（上期末为24.48x），估值有所回升，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（80.01x）、其他医疗服务（69.67x）、医疗设备（40.41x），中位数为29.99x，体外诊断行业（6.76x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有26家上市公司的股东净减持6.94亿元。其中，2家增持0.86亿元，24家减持7.80亿元。截止2023年4月10日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有135家披露了2022年业绩情况。其中，归母净利润增速超过或等于100%的有20家，增速超过或等于30%但小于100%的有26家；2022年归母净利润增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的公司有40家。重要行业资讯：CDE：加快创新药上市许可申请审评工作规范第八批国家组织药品集采开标，39种药品平均降价56%国家医保局：完善新冠治疗药品价格形成机制，实施分类管理的通知，做好新冠患者医疗费用保障工作医药外贸市场：防疫类产品需求大幅缩减，进出口总额同比下降7.09%InflaRx：C5a抗体“韦洛利单抗”获FDA批准治疗重症新冠，舒泰神拥有其中国权益投资建议：第八批集采拟中标结果正式发布，药品的平均降幅达到56%，是一次降价程度逼近史上最高纪录的国家集采。赛柏蓝数据显示，第八批国采符合条件品种数≥8家的有25个品种，占品种总数的62.5%，其中注射剂又占多数，27个注射剂，达总数40个的66%，40个集采品种2021年在中国公立医疗机构终端总销售额超过600亿元，按首年约定采购量*最高限价计算，本批国采采购额为216亿元。据国家医保局估算，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。本次集采过评企业多、市场竞争激烈，大幅降价或许也在意料之中。CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请。创新药在政策端再次迎来利好。同时，AACR年会召开在即，国内创新药企业将披露最新临床数据，进一步驱动创新药板块。我们认为，在目前医保控费的大背景下，自主创新是医药生物行业的核心主线之一，建议持续关注创新药板块后续反弹机会。风险提示：政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

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