医药行业创新药周报:2022年7月第三周创新药周报(附小专题-诺诚健华TYK2拮抗剂启动临床试验)西南证券2022-07-25.pdf
摘要:新冠口服药研发进展目前全球3款新冠口服药获批上市,1款药物提交NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中3款药物获得EUA)。辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交上市申请,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。A股和港股创新药板块本周走势2022年7月第三周,陆港两地创新药板块共计31支个股上涨,28支个股下跌。其中涨幅前三为迈博药业-B(+23.64%)、再鼎医药-B(+20.96%)、华领医药-B(+9.94%)。跌幅前三为基石药业-B(-8.12%)、艾迪药业(-7.57%)、海创药业-U(-6.72%)。近6个月A股创新药累计下跌6.27%,跑赢沪深300指数4.11pp,生物医药累计下跌28.03%。近6个月港股创新药累计下跌16.93%,跑输恒生指数0.93pp,恒生医疗保健累计下跌12.24%。本周小专题--诺诚健华TYK2拮抗剂启动临床试验7月19日,诺诚健华的TYK2抑制剂ICP-488在国内开展临床试验(登记号:CTR20221471),适应症为银屑病。该药是通过作用于TYK2JH2,从而抑制自身免疫和炎症的病理过程。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成9起重点交易,披露金额的重点交易有3起。1)NovaremedAG与神领锐联合宣布就Novaremed首创在研新药NRD.E1签署独家许可协议。Novaremed将授予神领锐对NRD.E1在大中华地区和新加坡进行临床开发、商业化和生产的独家许可。Novaremed将获得总数超过1.3亿美元的包括首付款、开发、注册和商业化的里程碑付款。2)AvistaTherapeutics与罗氏签订合作协议,开发用于眼部疾病的下一代AAV基因治疗载体。Avista将收到750万美元的预付款。如果开发成功,Avista将有资格在合作伙伴关系的研究阶段收到额外付款,临床和销售里程碑付款以及最终产品的销售提成,总潜在交易价值可能超过10亿美元。3)Unicycive公司与李氏大药房达成独家许可和开发协议。李氏大药房将负责Renazorb在许可地区的开发、注册申请和批准。李氏大药房将全权负责从Unicycive进口该药物产品,并负责Renazorb在许可地区的商业化费用。Unicycive将在签署协议时获得100万美元的预付款,以及高达100万美元的里程碑付款。风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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