医药新创新之创新药月报:创新药行业4月月报:国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术民生证券2022-05-23.pdf
摘要:国内药政&全球融资新拐点下,聚焦产业链并购和新兴技术1.2021年以来全球龙头药企营收增长助力产业链并购整合受新冠疫情刺激及龙头产品渗透率增加影响,国际创新药龙头营收2020-2021年营收整体增速较快。以辉瑞,强生,再生元及Moderna等国际龙头公司为代表,2021年度对外投资额均大幅增长,并且该增长趋势持续至2022Q1,部分药企单季度投资额均已达到50亿美元级别。同期美国生科指数自2021年达到高峰后仍处于下跌区间,进一步增加初创Biotech公司的IPO难度,为手握较大投资额度的全球创新药龙头提供了宽松的市场环境。因此在2021-2022年间已发生多例重磅企业并购合作,整体产业链进入整合阶段。2.国内药政创新药产业高质量发展要求下,新兴技术呈现结构性景气自2021年CDE发布《肿瘤药的临床指导原则》标志着国内创新药药政环境向高质量发展以来,新药IND和NDA自今年以来开始呈现显著变化,从目前2022年1-4月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降18%,生物药IND申请数同比增加25%。其中ADC及干细胞疗法IND受理数同比增加40%及100%,行业整体向高技术壁垒的新兴创新药种类发展,呈现高质量发展态势。投资建议:底部布局超跌的下一代创新药龙头,目前金斯瑞生物科技子公司传奇生物Cilta-cel产品已成功在欧美上市,荣昌生物泰它西普在美国已开展一线治疗IgA肾炎的二期研究,信达生物ORIENT-15在食管鳞状细胞癌适应症已开展全球多中心临床,先声药业的针对新冠的3CL蛋白酶抑制剂已经开启一期临床。综合考虑创新药企业的国际化、自主研发能力、下一代创新药管线厚度、股价超跌程度,建议关注超跌的具有下一代创新药龙头潜质的金斯瑞生物科技、荣昌生物、信达生物等。
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