生物医药2022年创新药动态跟踪报告：沉淀进行中，国产创新药逐步绽放中银证券 2022-04-24 附下载_行业研究_报告

生物医药2022年创新药动态跟踪报告：沉淀进行中，国产创新药逐步绽放中银证券 2022-04-24 附下载

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发布机构：中银证券发布时间：2022-04-24大小：4.2 MB页数：共42页上传日期：2022-04-25语言：中文简体

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摘要：医保目录动态调整，创新药持续加速放量。在政策、人才、资本等推动下，我国创新药已进入成果收获期，并开启国际化之路。支撑评级的要点国内融资超千亿，医药领域热度不减。2021年国内融资事件及金额较2020年进一步增长，达到了533起和1113亿元。大分子和小分子药物仍占大比重。新兴biotech企业不断涌现，融资需求仍旺盛。国内创新药研发过度竞争，资源分配成问题。生物药靶点多集中在PD-1，VEGF等热门靶点，细胞治疗集中在CD19上，导致临床资源分配不均，临床试验开展慢。老年病幼儿病等也缺乏关注度。今年内FDA批十款新药，其中两款JAK抑制剂。JAK热度因其广泛适应症，尤其自身免疫病领域优异表现，靶点热度持续上升，抑制剂销售额也证实了靶点的市场潜力。正大天晴、恒瑞等企业已布局。PD-1短暂受阻，出海仍是更优选。首个国产PD-1单抗信迪利单抗，FDA上市申请暂缓，需补充临床试验。国内PD-1靶点竞争依旧热情不减，异常激烈，资源分配不均。走出国门或是更优选择，目前仍有国产四款PD-1药物继续向美国市场冲刺。国产细胞治疗药物元年开启，进入收获期。细胞治疗领域投融资达百亿元，2021年国内获批两款国产CAR-T药物，创收能力出众。今年2月信达生物BCMACAR-T获FDA批准，首款国产细胞治疗药物出海成功。FDA发布CAR-T药物研发草案，指导和进一步规范技术发展。ADC赛道火热，海外授权高获益。荣昌生物ADC药物海外授权获益26亿美元，刷新记录，国内企业争相布局ADC药物，靶点多聚焦HER2。蓄势待发局面下，技术优势将成为企业核心竞争力。创新药国际合作增多，专利引进和出海让企业更具活力。去年及今年间药企进行了一系列国际合作，专利引进（license-in）补齐本土创新药企业短板、丰富研发管线；专利出海（license-out）金额不断刷记录，国产药走上国际舞台，证实国际竞争力。重点推荐华东医药，海思科，君实生物评级面临的主要风险药物研发失败风险、药物研发进度不达预期风险、临床研究失败风险、新冠疫情不确定风险、药物市场化风险、国际关系风险。

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这家伙很懒，什么都没有填写！

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