医药行业周报：再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格，用于治疗CRSwNP 太平洋 2024-05-20（3页）附下载_行业研究_报告

医药行业周报：再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格，用于治疗CRSwNP 太平洋 2024-05-20（3页）附下载

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发布机构：太平洋发布时间：2024-05-20大小：382.15 KB页数：共3页上传日期：2024-05-21语言：中文简体

医药行业周报：再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格，用于治疗CRSwNP太平洋2024-05-20.pdf

摘要：报告摘要市场表现：2024年5月14日，医药板块涨跌幅+0.72%，跑赢沪深300指数0.93pct，涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中，医药流通(+1.49%)、医疗研发外包(+1.29%)、疫苗（+0.96%）表现居前，体外诊断(+0.06%)、其他生物制品(+0.35%)、医院(+0.40%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、海特生物(+19.99%)、太极集团(+8.04%)；跌幅榜前3位为济民医疗（-10.00%）、南华生物(-9.99%)、新天地(-9.68%)。行业要闻：5月14日，再生元宣布，美国FDA已接受其药品Dupixent（dupilumab）作为12至17岁青少年不充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者辅助维持治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格。FDA预计在2024年9月15日前完成审查，如果获批，Dupixent将成为美国FDA批准的首个针对12至17岁青少年不充分控制CRSwNP的治疗方案。（来源：再生元）公司要闻：国药现代（600420）：公司发布公告，子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》，该药是新一代神经氨酸酶抑制剂，主要用于治疗甲型或乙型流感。通化东宝（600867）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后，已经启动中国I期临床试验，并于近日成功完成首例患者给药。普利制药（300630）：公司发布公告，近日收到国家药监局签发的马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价的通知，该药是一种合成的抗胆碱能药物，主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。佐力药业（300181）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的灵香片《药物临床试验批准通知书》，同意该药开展用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床试验。东亚药业（605177）：公司发布公告，近日收到韩国食品药品监督管理局颁布的依帕司他原料药品注册证书，该药属于糖尿病用药，可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高，有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍，如麻木感、疼痛感等。风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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这家伙很懒，什么都没有填写！

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