医药行业周报:罗氏双特异性抗体3期临床达到主要终点太平洋2024-04-17.pdf
摘要:报告摘要市场表现:2024年4月16日,医药板块涨跌幅-2.56%,跑输沪深300指数1.49pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,血液制品(-1.16%)、疫苗(-1.42%)、线下药店(-1.70%)表现居前,医疗研发外包(-4.10%)、医疗设备(-3.82%)、医疗耗材(-3.66%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为国邦医药(+10.00%)、哈三联(+9.98%)、花园生物(+8.26%);跌幅榜前3位为五洲药业(-17.32%)、长药控股(-17.23%)、富士莱(-15.03%)。行业要闻:4月16日,罗氏宣布其3期试验STARGLO达到总生存期(OS)主要终点。分析显示,与活性对照药物相较,使用其双特异性抗体Columvi(glofitamab)联合吉西他滨和奥沙利铂治疗的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期显著延长,这些患者之前至少接受过一线治疗,并且不适合进行自体干细胞移植。(来源:罗氏)公司要闻:昆药集团(600422):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液(通知书编号:2024LP00909)按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》,并同意该新药开展相关临床试验研究。海正药业(600267):公司发布公告,子公司云生公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒DBN01株+DJ-166株)兽药产品批准文号批件。莎普爱思(603168):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。汇宇制药(600521):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册书》,公司本次获批的甲氨蝶呤注射液(化学药品4类),是国内第二家视同通过一致性评价的企业。风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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