摘要：【事项】20日，创健研究院技术专家团队成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的Ⅲ型重组人胶原蛋白，并能实现产业化。【评论】目前市面产品多为人源化胶原蛋白，人胶原蛋白具备稀缺性。2021年3月，国家药品监督管理局在《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》中，按等级由高到低，将重组胶原蛋白分为人胶原蛋白、人源化胶原蛋白、类胶原蛋白三级。明文要求，重组人胶原蛋白须同时具备“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要素，创健医疗和东万生物均突破人胶原研发瓶颈，且创健实现量产。当前市场终端产品的氨基酸序列多来自人胶原蛋白某个氨基酸片段单次或多次重复。创健医疗启动医美植入剂临床试验，于24年1月公布上市辅导备案。公司目前已实现“重组Ⅲ型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建”及“30吨稳定发酵纯化技术开发”两项重大技术突破，完成重组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、XVII型胶原蛋白规模化、标准化生产，旗下自有品牌悦白之几、悦白素见和悦生之几，分别布局医美、植发、毛发护理等领域。此次Ⅲ型重组人胶原蛋白成功研发，进一步推动高力学支撑性、卓越活性抗衰功效、低免疫原性及病毒风险Ⅲ型重组人胶原蛋白填充剂产业及商业化进程。建议持续关注布局胶原蛋白功效性护肤及填充剂产品的上下游企业，映射美妆及医美板块专业、细分、高成长赛道机会：1）巨子生物：功效型护肤，已建立2大标杆品牌：①可复美：22年收入超16亿（+80%），23H1超12亿，我们预计全年20亿+。双11线上全渠道GMV增速超100%，天猫美妆国货类目第4，年度新品胶原乳、吨吨次抛等表现突出。②可丽金：强化胶原抗皱心智和差异化打法，双11线上全渠道GMV增速超50%，保龄霜、大膜王等单品GMV均超150%，天猫渠道翻倍。医美针剂，预计24年2款Ⅲ类械产品上市，有望带来业绩催化。2）锦波生物：业绩预告23年实现归母净利2.8-3.0亿元，同增156%-175%，延续高速增长。针剂方面，旗下2款Ⅲ类械重组Ⅲ型人源化胶原蛋白医美针剂：冻干纤维“薇旖美”主要在民营医疗美容机构销售，具备先发优势，胶原蛋白溶液正在渠道铺设和商业化进程中。化妆品级原料方面，23年底，欧莱雅采购锦波原料并运用于金致系列“小蜜罐面霜二代”。3）江苏吴中：24年1月，子公司达透医疗独家代理"聚乳酸面部填充剂"AestheFill（童颜针爱塑美）正式获NMPA批准上市，将打开再生类针剂增长空间。同时，23H2公司战略投资东万生物，已攻克完整三螺旋活性结构原料的研发瓶颈，但未产业化，吴中美学拥有其重组人胶原蛋白原料独家经销权与独家开发权。4）创健医疗（未上市）：已获批Ⅱ类械重组Ⅲ人源化胶原蛋白溶液，主打皮肤抗衰；悦白素见-重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复液，主打基础维养抗初老；悦生之几-重组XVII型胶原蛋白次抛精华液，主打头皮抗衰等。重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂、重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维、医用重组胶原蛋白可吸收修复敷料等Ⅲ类医疗器械已进入临床；24年预计另有5项Ⅲ类械进入临床。4）丸美股份：自研重组双胶原具备Ⅰ型+Ⅲ型嵌合、C-pro扣环三螺旋结构、翻译暂停专利技术三重优势，目前已推出2款Ⅱ类械产品，未来10年赛道投入将破亿。推新路径：2026年推出重组胶原蛋白水光针Ⅲ类械产品；2028年填充类Ⅲ类械产品等。5）聚源生物（未上市）：预计24年2款Ⅲ类械重组胶原蛋白冻干纤维植入剂获批。6）福瑞达：23年12月，推出首个重组胶原蛋白医美品牌珂谧KeyC，主要针对医美术后修复场景，专业级产品矩阵持续扩充。【风险提示】新品推广和新品牌孵化成本上升；产业化进程或获批进度不及预期；功效性护肤赛道竞争加剧；获客成本增长。

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