医药生物周专题:PFA脉冲电场消融开启电生理新时代国联证券2024-01-21.pdf
摘要:电生理手术渗透率提升推动行业规模持续增长根据弗若斯特沙利文预测,受人口老龄化影响,2025年中国快速性心率失常患者将达2,897万人,其中房颤患者数量将达2,267万人,房颤电生理手术量将达38万例,手术渗透率1.7%。随着患者人数增长、技术普及度提升,手术量有望保持快速增长,从而推动电生理器械市场规模快速增长,预计将从2021年的66亿元增长至2025年的157亿元,CAGR为24%。PFA优势突出有望逐步成为电生理消融新术式随着PFA技术应用到心脏电生理领域,优势逐步显现。与射频消融相比,PFA消融具有组织选择性、非热能消融等特点,对正常组织的安全性更高;连续的消融区域使得房颤复发率低;同时消融速度快、贴靠要求低,手术时间短、术者学习曲线短、患者体验更好。凭借诸多优势,PFA在电生理整体市场规模比重预计不断上升,由2025年的8%提升至2032年的39%。PFA产品陆续获批国产有望弯道超车从2018年PFA首次应用于人体房颤消融之后,全球对PFA研究热情高涨,海外巨头如波科、美敦力、强生产品在国外陆续获批。2023年12月,锦江电子LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及PulsedFA一次性使用心脏脉冲电场消融导管获得NMPA上市批准,为国内首个获批上市的PFA产品,开启国产商业化之路。随着更多厂家临床试验陆续完成,国产品牌或在PFA领域弯道超车,打破进口企业在三维电生理消融领域多年的垄断局面。投资建议基于安全、高效等方面的优势,我们看好PFA未来的发展前景。我们预计2024年将是国内PFA产品商业化的元年,产品布局较快的公司有望占据领先优势。同时商业化量产、临床技术支持能力亦是PFA产品销售推广的基础,因此我们看好具备应对集采经验、生产制造能力突出的平台型介入器械公司惠泰医疗;建议关注在三维和冷冻消融领域积累优势,技术平台布局完善的微电生理;以及国内首个获批PFA产品注册证的锦江电子。风险提示:产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;集采降价超预期风险。
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