医药生物:从ADC到XDC,靶向化疗迈入新时代中国银河2023-12-28.pdf
摘要:五要素研究框架,解构ADC核心技术。ADC将普通单抗和传统化疗的优势特点“合二为一”,具备增效减毒定向杀伤肿瘤的能力,其技术壁垒可被拆解为五大核心要素,以五要素的视角对当前ADC领域的技术平台和产品管线进行解构分析,寻找拥有高表达的靶抗原、特异性平衡的抗体、代谢稳定的连接体、高抗肿瘤活性的载荷、DAR值均一的偶联技术等特征的ADC,发掘继DS-8201之后的重磅产品。市场规模快速增长,万物偶联、联合用药成为未来风向。2023年全球ADC药物销售总额有望突破百亿美元大关,2030年全球和中国的ADC市场规模预计分别实现647亿美元和689亿人民币,ADC产品的快速上市放量带来市场规模持续高速增长,长期投资前景可观。ADC未来的发展方向主要聚焦于“XDC”泛偶联和“IO+ADC”联合用药,其中诺华的两款RDC已上市销售,Padcev联合K药治疗尿路上皮癌适应症前线获批。全球积极开发布局,国内紧随行业热潮。ADC领域的研发热潮主要由Seagen、第一三共等Biotech实现技术突破后掀起,吉利德、罗氏等Big Pharma亦通过收购合作等方式积极布局。国内药企采取快速跟进战略紧随其后,迈威生物的Nectin-4ADC、科伦博泰的TROP-2ADC等在海外上市产品的基础上优化改造,均达到非劣甚至更优异的临床疗效。投资建议:ADC是创新药领域优质赛道,其技术壁垒高且平台扩展性强,管线进度领先、临床疗效显著的标的值得持续投资跟踪,建议关注迈威生物、科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、荣昌生物、乐普生物等。风险提示:临床终点不及预期、药物安全性等问题导致撤市,新药研发及审批进度不及预期,产品商业化及市场定价不及预期,医保谈判政策变动等。
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