医药生物:2023年医保谈判重点品种梳理天风证券2023-11-14.pdf
摘要:“简易续约”规则进一步优化,目录内药品降幅有望进一步缩小2023年7月目录内独家药品纳入医保目录遵照的“简易续约”规则进一步调整:1)对于“老品种”降幅减半:对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准与4年及以内品种相比降幅减半。2)对于新增适应症的品种扣除已有降幅:品种2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。3)3)原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。4)企业申请且符合条件的药品可以进行重新谈判。从调整规则来看,药品在多个阶段的降幅都将会更小,我们预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。2023年医保谈判进入谈判/竞价阶段,在续约新规下预计各家药品降价幅度有限2023年10月9日,国家医保局更新今年医保谈判进度。医保局对2023年医保目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审。目前,专家评审工作已结束。接下来将进入谈判/竞价阶段。对于需要谈判/竞价的药品将进行支付标准测算评估、企业沟通以及现场谈判/竞价。我们预计在续约新规则下各家的降幅将小于预期,后续将促进药品达成更高的爬坡以及峰值销售。根据对上市公司的药品信息进行梳理,我们梳理了重要靶点和重要公司医保准入格局:按靶点梳理,PD-1类,本次谈判未有目录外进口/国产PD-1通过形式审查,国产药品有目录内信迪利单抗,卡瑞利珠单抗,特瑞普利单抗、替雷利珠单抗。其中特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。BTKi类,目前已上市的BTKi主要包括:艾伯维/强生的伊布替尼,百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼。泽布替尼和奥布替尼均参与本轮医保谈判。EGFR-TKi类,目前已上市的EGFR-TKi主要包括:贝达的埃克替尼、贝福替尼,艾力斯的伏美替尼,江苏豪森的阿美替尼,阿斯利康的吉非替尼、奥希替尼。需重点关注奥希替尼术后辅助适应症的医保谈判结果。按公司梳理,恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、贝达药业、信达生物、亿帆医药和康哲药业等均有多个品种参与本轮医保目录调整;荣昌生物、信立泰、君实生物、泽璟制药等均有重要品种参与本轮医保谈判。建议关注:百济神州、恒瑞医药、益方生物、康诺亚生物(H)、贝达药业、信立泰、艾迪药业、信达生物(H)、泽璟制药、荣昌生物(H)、中国生物制药(H)、君实生物。风险提示:政策波动风险,药物研发失败风险,市场震荡风险,医保未准入风险
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