医药生物行业研究周报:看好多肽药物产业链投资机会:推陈出新,未来可期天风证券2023-06-19.pdf
摘要:行业动态1)6月13日,国家医疗保障局网站发布2022年度医保基金飞行检查情况公告。2022年国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局等部门,按照《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》要求,在全国范围内组织医保基金飞行检查。从检查情况看,各定点医疗机构持续健全内部管理制度、规范医务人员诊疗行为,取得更加合理使用医保基金的积极成效。2)6月10日,第十五届中国生物产业大会在湖北省武汉市召开。国家发展改革委将会同有关部门,抓紧做好《“十四五”生物经济发展规划》实施工作,加强生物基础设施建设,促进生物技术融合应用,强化政策支持和制度保障,深化高水平对外开放,努力推进生物经济高质量发展,推动我国生物产业发展规模、自主创新能力、融合渗透能力、生物安全保障水平有力提升。市场观察上周医药生物板块上涨0.60%(排名23/31),年初至今板块下跌3.49%(排名21/31)。近期整体行情以震荡为主,主线相对模糊。多肽药物推陈出新,生产复杂度提升,重点推荐多肽产业链系列公司:1)从1922年胰岛素首次应用于临床治疗以来,多肽药物已历经100年的发展,截至2023年1月,全球上市多肽药物近180种。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代,包括肽链骨架的改造,以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化,解决了多肽药物选择性差、易降解、半衰期短等问题;叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化,为多肽药物的市场空间带来新增量,我们认为未来多肽药物市场空间有望持续扩大。2)随着多肽药物氨基酸序列延长、非天然氨基酸改造以及侧链修饰等,多肽药物分子复杂程度大幅提升,多肽大规模制备面临工艺研发能力不足、商业化产能限制、放大工艺复杂等难题,药企对多肽CDMO服务以及多肽原料药供应的需求有望逐步提升,我们认为具备多肽商业化生产经验以及领先技术能力的外包公司与原料药公司将明显受益。3)多肽合成方法可分为生物合成法及化学合成法,固相合成方法基于工艺开发高效、操作方便、收率高等优势,逐步成为主流的多肽合成方法。固相合成通过固相载体链接、多步缩合反应、修饰、分离纯化等环节,最终获得目标多肽。在固相合成过程中,固相载体的选择、多肽合成试剂的质量稳定性、以及分离纯化方法的选择,均对多肽药物的收率、纯度产生较大影响,我们认为相关领域拥有商业化项目经验以及稳定供应能力的供应商有望受到市场青睐。我们基于产业链环节、产业链地位以及标的稀缺性三个维度,建议关注相关个股:①CXO:药明康德,凯莱英,诺泰生物,圣诺生物②多肽试剂:昊帆生物,蓝晓科技,纳微科技③原料药:诺泰生物,普利制药,翰宇药业风险提示:市场震荡风险,多肽药物研发不及预期,产能建设不及预期,订单需求波动风险
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