2023年3月第四周创新药周报(附小专题-COPD生物药研发概况)西南证券2023-03-27.pdf
摘要:新冠口服药研发进展目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2023年3月第四周,陆港两地创新药板块共计15个股上涨,44个股下跌。其中涨幅前三为亚盛医药-B(7.34%)、复旦张江(4.62%)、百奥泰-U(4.60%)。跌幅前三为迈博药业-B(-23.94%)、加科思-B(-22.36%)、云顶新耀-B(-19.75%)。本周A股创新药板块上涨1.96%,跑赢沪深300指数0.24pp,生物医药上涨1.42%。近6个月A股创新药累计上涨9.65%,跑赢沪深300指6.63pp,生物医药累计上涨4.16%。本周港股创新药板块下跌1.86%,跑输恒生指数3.89pp,恒生医疗保健下跌0.98%。近6个月港股创新药累计上涨7.33%,跑赢恒生指数083pp,恒生医疗保健累计上涨10.73%。本周XBI指数下跌3.12%,近6个月XBI指数累计下跌1.29%。国内重点创新药进展3月有8款新药获批上市。本周2款新药获批上市,为阿卡拉布替尼和甲氨蝶呤钠。1款新增适应症,为巴瑞替尼。海外重点创新药进展3月美国8款新药获批上市,本周美国2款新药获批上市。本周小专题——COPD生物药研发概况3月23日,再生元/赛诺菲联合宣布,Dupixent(度普利尤单抗)用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的关键III期BOREAS研究成功。这也标志着度普利尤单抗成为首款显著改善COPD患者肺功能的生物药。全球处于临床阶段的COPD生物药共33款,其中获批上市0款,III期临床8款,II期临床12款,I期临床13款。中国处于临床阶段的COPD生物药共7款,其中批准上市0款,III期临床5款,II期临床1款,I期临床1款。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成14起重点交易,披露金额的重点交易有3起。Biohaven获得口服脑穿透剂TYK2/JAK1双抑制剂独家授权,用于免疫介导的脑疾病。Dewpoint与诺和诺德合作,探索生物分子冷凝物领域,以治疗胰岛素抵抗和糖尿病进展。吉利德已行使其选择权,独家许可Nurix的研究性靶向蛋白降解剂NX-0479。纽福斯与Apellis达成早期研发合作,共同开发视网膜退行性疾病的基因疗法。Macomics和Ono制药合作伙伴发现和开发巨噬细胞靶向抗体治疗癌症。Moderna和GenerationBio宣布战略合作开发非病毒遗传药物。太景将授予健康元一项独家许可,可在中国大陆、香港、澳门开发、制造和商业化PA核酸内切酶抑制剂TG-1000。InvoXPharma的F-star宣布与武田达成第二种新型下一代免疫肿瘤双抗的许可协议。蛋白质设计公司Arzeda宣布与武田合作,加速蛋白质生物制剂优化。BioNTech和OncoC4宣布战略合作,共同开发和商业化多种实体肿瘤适应症的新型检查点抗体Coya治疗公司宣布与Dr.Reddy'sLaboratories,Ltd.达成协议。CHARM宣布与BristolMyersSquibb合作,启动和加速小分子药物发现项目。风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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