医药行业点评:配置目录更新,有望带动大型医用设备及造影剂药物放量平安证券2023-03-22.pdf
摘要:事项:2023年3月21日,国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类产品由4个调减为2个,乙类产品由6个调减为4个,产品的分类发生了合并、降类或调入调出。平安观点:新目录的调整源自产品成熟度与临床需求新目录中,64排及以上CT、1.5T及以上MRI调出管理品目,PET/MR、部分高端放射治疗设备由甲类移至乙类常规放射治疗类设备品目,磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。此外,新目录提高了两类大型医用设备兜底条款的价格限额。甲类由3000万元增加至5000万元(单台/套),乙类由1000~3000万元增加至3000~5000万元(单台/套)。新目录的调整顺应了医疗新基建背景下医院采购需求的释放2020年起,我国开始了医疗新基建项目,此后保持持续推进。2022年10月,中央财政下达卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元,涉及各省市疾病预防控制中心、区域医疗中心、各级医疗机构的新建、扩建、迁建项目,能力达标提升项目以及医疗设备购置项目等。由于我国大型医用设备的人均保有量与发达国家存在明显差距,医疗新基建将带来大量设备采购需求。2019年,中国每百万人CT保有量约为18.2台,仅为美国的约三分之一。2018年,中国每百万人MR保有量约为9.7台,不足美国的四分之一。不再受配置证限制后,医疗机构对于中高端CT、MR产品的需求将得到更好的满足。我国PET/CT和PET/MR市场均处于发展早期。2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台,同期美国每百万人PET/CT保有量约为5.73台。而PET/MR作为更尖端的大型医用设备,截至2020年底,全球装机量在200台左右,其中中国装机量在40台左右。在2018年和2023年两版《配置许可管理目录》中,PET/CT和PET/MR分别由甲类降为乙类,采购门槛降低,采购周期缩短,医院对于高端分子影像设备的需求将得到释放。投资策略:大型医用设备制造厂商及产业链相关公司将获益于新目录的推出配置门槛下降,大型医用设备装机有望加速。伴随着新版大型医疗设备管理目录调整,64排及以上CT、1.5T及以上MRI等设备不再纳入目录管理,配置门槛进一步下降。2023年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台,PET/CT、PET/MR等设备配置规划有望大幅提升,建议关注国产大型医用设备龙头联影医疗。大型医用设备装机加速,同步带动造影剂药物放量。大型医疗设备配置数量提升后,相应造影剂用量有望同步提升。CT造影剂主要对应碘造影剂,建议关注司太立、恒瑞医药。MRI造影剂主要为钆类造影剂,建议关注北陆药业。PET/CT、PET/MR造影剂主要为以F18-FDG为代表的诊断性核药,建议关注东诚药业、中国同辐。风险提示:1)政策风险:政策变化可能导致现有市场格局变化;2)研发风险:大型医用设备研发投入大、难度高,存在研发受阻或进度不及预期的可能;3)市场风险:企业市场推广效果不及预期。
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