创新药行业周报：恒瑞SHR-A1811多项适应症拟纳入突破性治疗认定，ADC成为目前最受市场关注创新药赛道东亚前海证券 2023-03-20 附下载_行业研究_报告

创新药行业周报：恒瑞SHR-A1811多项适应症拟纳入突破性治疗认定，ADC成为目前最受市场关注创新药赛道东亚前海证券 2023-03-20 附下载

#HR #东亚前海证券

发布机构：东亚前海证券发布时间：2023-03-20大小：2.42 MB页数：共18页上传日期：2023-03-21语言：中文简体

创新药行业周报：恒瑞SHR-A1811多项适应症拟纳入突破性治疗认定，ADC成为目前最受市场关注创新药赛道东亚前海证券2023-03-20.pdf

免费阅读10页，购买之后可查看、下载完整报告

摘要：2023年3月16日，据CDE官网显示，拟将恒瑞HER2ADC注射用SHR-A1811拟纳入突破性疗法，用于单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者。此前，SHR-A1811用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌患者的两项适应症获得拟纳入突破性疗法认定。SHR-A1811是由公司自主研发的HER2ADC产品，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡，拟用于治疗HER2表达或突变的晚期实体瘤。SHR-A1811通过改进分子设计和优化毒素选择，降低毒性并增加血清稳定性，提高旁观者杀伤效应；通过优化的药物抗体比（DAR值），获得更好的疗效和安全性参数。恒瑞医药是国内ADC管线最丰富的企业之一，从2010年开始做ADC平台，目前已有8款产品获批临床，分别为SHR-A1811、SHR-A1201、SHR-A2009、SHR-A1921、SHR-A1403、SHR-A1904、SHR-A1912和SHR-A2102，其中进展最快的为SHR-A1811HER2阳性乳腺癌适应症，已进展到临床III期。ADC药物市场空间增长潜力巨大。根据乐普生物招股说明书的披露，预计全球ADC药物市场2024年及2030年将分别达104亿美元、207亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为30.6%，2024年至2030年的复合年增长率为12.0%；中国ADC的市场直至2020年才出现，由于ADC技术的不断突破，研发管线的不断扩容，针对的适应症不断扩大，中国ADC治疗市场高速增长，预计于2024年及2030年将分别达人民币74亿元、人民币292亿元的规模，2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。行情回顾上周（3.13-3.17）,A股创新药板块下降0.85%，沪深300下降0.21%，医药生物板块下降1.99%。年初至上周五（3.17），A股创新药板块上涨6.06%，沪深300上涨2.25%，医药生物板块上涨0.77%，A股创新药板块跑赢沪深300指数3.81个百分点。上周（3.13-3.17）,港股创新药板块上涨1.96%，恒生指数上涨1.03%，恒生医疗保健上涨1.88%，港股创新药板块跑赢恒生指数0.93个百分点。年初至上周五（3.17），港股创新药板块下降4.51%，恒生指数下降1.33%，恒生医疗保健下降5.86%，港股创新药板块跑赢恒生指数3.93个百分点。投资建议ADC是目前肿瘤治疗领域最受市场关注的热点研究方向之一，已逐渐步入收获期。我们建议关注三类国内布局ADC产品的创新药企业：一是靶点、适应症差异化布局，研发进度领先的ADC药物开发企业，相关标的：荣昌生物、浙江医药、科伦药业、恒瑞医药、华东医药、石药集团等；二是拥有ADC技术平台优势的企业，相关标的：荣昌生物、恒瑞医药、多禧生物等；三是提供ADC研发一体化服务的CXO企业，相关标的：药明生物、皓元医药、美迪西等。风险提示政策变化超预期；研发失败风险等。

免责声明：
1.本站部分作品是由网友自主投稿和发布、编辑整理上传，对此类作品本站仅提供交流平台，不为其版权负责。
2.如发布机构认为违背了您的权益，请与我们联系，我们将对相关资料予以删除。
3.资源付费，仅为我们搜集整理和运营维护费用，感谢您的支持！

合集服务：
单个细分行业的合集获取请联系行研君：hanyanjun830

上一篇：公用事业—电力天然气周报：国家能源局：1-2月电力生产增速放缓，天然气生产稳定增长信达证券 2023-03-20 附下载

下一篇：非公路轮胎行业深度报告：OTR轮胎-需求盈利双高，轮胎蓝海市场浙商证券 2023-03-20 附下载

关于上传者

劣性失格

未认证

这家伙很懒，什么都没有填写！

文档

580

粉丝

关注