医药生物行业周报:点评中药迎来新机遇华通证券国际2023-01-10.pdf
摘要:行业动态:2023年1月3日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,国家中医药局副局长、中国中医科学院院长、中国工程院院士黄璐琦表示,经过三年疫情防控,我国形成了中西医结合、中西药并用的中国方案,中医药在其中发挥了很重要的作用。并在指导各地做好相关中药储备的同时,《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》推荐70种中成药供群众居家治疗时使用,鼓励各地制定治疗新冠病毒感染症状的中药协定处方,允许相关的医疗机构中药制剂在医疗机构间调剂使用,扩大中医药供给。同时要快速扩充中医救治医疗准备,加强中医医院发热门诊、急诊、肺病科、ICU等科室建设。2023年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,报告中指出要加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作及相关保护措施。公司动态:1、康缘药业(600557)公告收到国家药品监督管理局签发的苓桂术甘颗粒《药品注册证书》。注册分类为中药3.1类。为公司独家中药创新药。功效为温阳化饮,健脾利湿。适用于慢性心力衰竭、心率失常、冠心病、慢性支气管炎、非酒精性脂肪肝、眩晕、哮喘、水肿等疾病的治疗。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》苓桂术甘汤,已列入《古代经典名方目录(第一批)》。公司对苓桂术甘颗粒项目累计研发投入约922万元。2、广生堂(300436)拟向特定对象发行A股股票,定增募资不超9.48亿元,用于加快推进公司新药研发进程,增强公司研发创新能力与盈利能力,优化财务结构,保障公司的持续、稳定、健康发展。3、白云山(600332)公告,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发关于盐酸达泊西汀片(30mg、60mg)的《药品注册证书》。4、吉林敖东(000623)公告,控股子公司延边药业收到吉林省药品监督管理局下发的“解肌宣肺颗粒”《医疗机构传统中药制剂备案证书》。“解肌宣肺颗粒”为长春中医药大学附属医院推出的抗疫药品院内制剂,曾用名“解肌宣肺除疫方”,子公司吉林敖东延边药业股份有限公司药品原料充足且具备批量加工能力。5、永安药业(002365)公告,公司全资子公司永安康健药业(武汉)有限公司收到国家市场监督管理总局下发的易加能人参马鹿茸灵芝片国产保健食品注册证书。投资建议:根据对以上政策的分析,我们认为随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”,新冠疫情的防控治疗仍将是未来一段时间影响医药行业的重要因素。中医药的发展基于我国特殊国情,疫情的影响加上国家大力支持中医药传承发展,全方位多层次的支持政策将为中医药发展提供强而有力的保障。重点关注:中药创新药、配方颗粒。1、中药创新药。中药创新药有望通过进入医保以实现快速放量,关注中药创新药获批上市消息及对研发投入较大企业:以岭药业、康缘药业等。2、配方颗粒。随着中药配方颗粒国标、省标备案加速推进,我国中药配方颗粒行业将迎来新的机遇。建议关注龙头企业中国中药、红日药业、华润三九等。风险提示:政策落地不及预期风险,企业研发不及预期风险,疫情反复风险等。
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