医药行业创新药周报:2022年11月第四周创新药周报(附小专题-ARPROTAC研发概况)西南证券2022-11-29.pdf
摘要:新冠口服药研发进展目前全球5款新冠口服药获批上市,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中2款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势2022年11月第四周,陆港两地创新药板块共计6支个股上涨,55支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U(+32.81%)、迈博药业-B(+2.50%)、药明巨诺-U(+1.74%)。跌幅前三为君实生物-U(-18.12%)、开拓药业-B(-16.89%)、诺诚健华-B(-14.84%)。本周A股创新药板块下降2.31%,跑输沪深300指数-0.68pp,生物医药下降6.84%。近6个月A股创新药累计上涨10.56%,跑输沪深300指数-3.98pp,生物医药累计下降3.66%。本周港股创新药板块下降6.22%,跑输恒生指数-2.33pp,恒生医疗保健下降7.47%。近6个月港股创新药累计上涨1.72%,跑输恒生指数9.54%pp,恒生医疗保健累计上涨3.14%。本周XBI指数上涨0.04%,近6个月XBI指数累计上涨19.70%。国内重点创新药进展11月国内4款新药获批上市。本周国内有2款新药获批上市。海外重点创新药进展11月美国6款新药获批上市。本周美国2款新药获批上市,包括Sincalide和Docetaxel。11月欧洲有6款创新药获批上市。本周欧洲无新药获批上市。11月日本无新药获批上市。本周小专题—ARPROTAC研发概况2022年11月24日,开拓药业公布其自主研发的新型靶向雄激素受体(AR)的蛋白降解嵌合体(PROTAC)化合物GT20029治疗雄激素性脱发(AGA)和座疮的中国I期临床试验积极结果,显示其在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。GT20029是全球首个完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。本周全球重点创新药交易进展本周全球共达成7起重点交易,披露金额的重点交易有1起。ObsEva宣布以1.13亿美元的价格将Ebopiprant许可证协议出售给XOMA。风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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