玻璃玻纤:药用玻璃跟踪:集采视角观察中硼硅渗透前景天风证券2022-08-11.pdf
摘要:国家药品集中采购已开展七批,药品或以通过一致性评价仿制药为主截止目前,国家已累计开展七批药品集中带量采购。2018/11集采序幕拉开,第一批先于“4+7”城市试点,后扩围至全国;第六批为胰岛素专项,为集采首次拓展到生物药领域;第七批于2022/06开启,2022/07公布中选结果,拟于2022/11起实施。历次集采对药品申报资格要求未发生实质性变化,需满足三个条件之一:1)参比制剂;2)通过一致性评价的仿制药;3)证明质量和疗效与参比制剂一致的仿制药。我国批准上市的药品中95%为仿制药,参比制剂多为国外原研药,集采药品或以第(2)(3)种仿制药为主。第七批集采注射剂占比维持高水平,头部企业更受益注射剂占比维持较高水平,进一步放量有前景,集采或亦有助于仿制药注射剂加速替代原研药。第七批集采药品品种共61个,其中注射剂29个,占比48%(vs第五批、第四批分别为48%、18%)。仿制药注射剂一致性评价视角,21年一致性评价中注射剂占比45%(vs19年、20年分别为5%、22%),较快的注射剂仿制药一致性评价推进节奏支撑集采中标药品中注射剂进一步放量前景。第七批集采注射剂品种的21年销售额总计超362亿元,其中10亿元以上品种数13个,占注射剂品种数52%。注射剂品种的原研药厂家市场份额较大(其中碘帕醇、奥曲肽、甲泼尼龙、美罗培南品种原研厂家市场份额分别为75%、62%、42%、40%),以及集采中标以国内药企为主,集采或加速注射剂仿制药替代原研药进程。集采竞争加剧,一致性评价推进节奏领先的头部药企集采中标亦有明显优势。第七批集采申报企业数10家以上品种12个(vs第五批、第四批分别为4、2个)。竞标角度,7家药企可参与竞标品种数达10个及以上,齐鲁制药、扬子江分别以17个(8个注射剂)、14个(7个注射剂)排行前二。中标角度,扬子江、齐鲁制药、科伦药业、倍特药业、正大天晴等药企在历次集采中中标品规数均持续领先。我们认为头部药企在集采中领跑行业,反映其注射剂领域更强综合实力及较快的一致性评价节奏(21年过评品种数top10药企包括上述企业,合计过评总数占行业比例达39%),同时亦持续强化头部药企在技术/成本/品控等方面竞争优势。继续重点推荐山东药玻,力诺特玻、正川股份亦重点关注。山东药玻模制瓶龙头地位稳固,中硼硅模制瓶与预灌封销售较快增长预计有较好持续性,公司产品结构或持续优化;22年调价效果显现及成本压力边际缓解或亦蕴含一定利润率弹性;此外,公司控股权终止变更,治理/发展思路等不确定性一定程度上消除,再成长确定性提升;继续重点推荐山东药玻。力诺特玻、正川股份为优质管制瓶供应商,中硼硅管制瓶制瓶产能扩张保持强度,料较好享受行业变革beta;此外力诺特玻中硼硅模制瓶/拉管等开始布局、正川股份推进中硼硅拉管第二座窑炉建设及新布局预灌封产能等或亦有积极变化,建议重点关注。风险提示:国家药品集采执行不及预期,一致性评价执行力度不及预期,新产能投放及销售低于预期,药用玻璃市场替代风险
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