康辰药业新品种密盖息销售顺利,研发管线丰富财通证券2022-08-04.pdf
摘要:康辰药业(603590)事件:近日公司发布2022半年报。2022H1公司实现营收3.72亿元(-18.43%),归母净利润0.82亿元(-17.98%),扣非归母净利润-0.3亿元(-60.60%),经营活动现金流0.66亿元,主要系疫情反复,苏灵销售受到影响。新品种密盖息销售顺利,多品种支撑体现业绩稳定。2022H1疫情影响苏灵销售,新品种密盖息收入高增长,有效抵御单一品种风险。具体来看,1)苏灵:22H1收入2.10亿元(-36.94%),苏灵执行新的医保降价后,随着国内疫情持续反复,产品以量换价受到影响。2)密盖息:22H1收入1.36亿元(+509.36%),公司并购产品“密盖息”是诺华研发的创新药产品,在中国鲑降钙素领域,具有领军地位。持续加大自主研发投入,形成商业化梯队。22年H1研发投入0.81亿元(+50.61%),研发费用大幅增长,占营业收入21.92%,主要在研项目包括KC1036、金草片和犬用注射用血凝酶等,推进重点项目的研发进度。具体来看,1)犬用注射用血凝酶:开展犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶临床试验,是苏灵上市后的产品再研究。有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求。2)金草片:已完成II期临床试验,试验结果表明金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切,安全性和耐受性良好,受试者用药依从性高,明显提升患者的疼痛消失率,具有明显的临床开发价值和前景。3)KC1036:KC1036在研的适应症众多,可望为恶性肿瘤的治疗提供崭新的分子靶向抗肿瘤药物Ib/II期临床试验已成功完成首例受试者入组,研发项目进展和研发品质符合预期管线丰富,支撑长期发展。研发管线:公司采取“自主创新+管线引进+合作开发”的模式寻找了具备较大市场潜力或特色领域管线,主要管线包括KC-B173、金草片、KC1072、CX1003、CX1026。1)CX1003是c-Met和VEGFR2双重抑制剂,能有效地同时阻断c-Met和VEGFR2这两种在肿瘤中发挥不同作用的信号通路,从而具有独特的药理作用和临床应用前景。已完成剂量递增的临床试验,未观察到与剂量相关的限制性毒性(DLT),药物临床安全性和耐受性良好。2)KC-B173可以用于治疗各类血友病以及快速止血。重组人凝血七因子管线KC-B173即将进入临床,用来替代血制品止血。3)CX1026是HDAC6及VEGFR2/AXL抑制剂,有望为恶性肿瘤的治疗提供崭新的分子靶向抗肿瘤药物,该项目处于临床前开发阶段。血凝酶类止血药物市场龙头开拓兽用血凝酶市场,管线丰富后续动力强劲。公司是血凝酶市场龙头,从人用领域拓展到兽用领域市场广阔。1)人用血凝酶:疫情下手术病人减少,苏灵作为外科手术止血药物,销售量受到一定影响。预计随着疫情的缓解,医保单价降低后,苏灵将实现以量换价。2)兽用血凝酶:当前宠物外科手术超过200万台/年,预计CAGR超过25%,10年后将达到约2000万台/年级别,预计未来宠物用止血药的市场空间可达40亿元左右。公司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验,该产品上市成功后,有望满足犬用注射用血凝酶的市场需求。。盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营收分别为7.29/9.47/11.46亿元,分别同比-10%/30%/21%。归母净利润分别为1.42/1.76/2.03亿元,分别同比-4%/24%/15%。EPS分别为0.89/1.10/1.27元,对应PE分别为28/22/20倍,给予“增持”的投资评级。风险提示:疫情影响超预期,新药研发不及预期、市场推广不及预期的风险。
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