医药:化学发光行业报告-国产替代持续推进,出海有望成就第二成长曲线国联证券2022-06-22.pdf
摘要:化学发光是器械行业近400亿大单品,疫情后常规需求复苏根据医疗器械蓝皮书数据显示,2022年国内化学发光市场规模有望接近400亿元,是医疗器械最大的细分领域,2016-2021年行业复合增速为18.95%。国内外疫情缓和,常规检测需求逐步恢复,同时20年新冠抗体试剂销售的高基数问题消化后,行业公司21年及22年一季度普遍取得亮眼业绩,行业有望持续快速增长。仪器试剂闭环形成高壁垒,政策持续利好国产替代行业高壁垒源自仪器和试剂的非标准化闭环,试剂从原料、配方到调试,厂家间工艺流程难以复制;仪器基于底层发光技术开发,搭配试剂持续迭代;试剂、仪器两部分结合的Know-how,以及后续注册证的绑定,对厂家持续投入提出高要求。2015年起,国务院等机构出台相关政策,鼓励医疗设备在满足临床用途时,优先选择国产设备;经过近十年发展,国产发光市场占比从10%提升至25%,并有望通过集采等政策,加速国产替代。抗疫产品热度降低,出海有望成就第二成长曲线国际免疫市场超过250亿美元,部分发展中国家,人均IVD支出与国际平均相差2-3倍,与欧美发达国家接近20倍,其对化学发光等检测需求较强,性价比较高的国产品牌更具竞争力。随着美国、德国等国防疫政策调整,新冠抗原试剂需求降低,据海关出口数据,22年3、4月国内新冠抗原出口金额分别环比下降21.6%和73.2%,扣除新冠抗原销售额后,4月份医疗器械整体出口金额同比增长38.3%,发光等常规产品出海销售逐步恢复。投资建议建议关注国产化学发光领先企业,包括迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙、普门科技等,重点关注具有出海业务,且持续创收公司,包括迈瑞医疗、新产业、亚辉龙。风险提示国内区域集采、国内外疫情持续、国际产品推广不及预期、国际品牌降价风险
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