医疗器械:TAVR耗材纳入上海医保,头部创新产品或加速放量中泰证券2022-05-23.pdf
摘要:投资要点事件:近期上海医保局发布《关于部分医用耗材试行按绩效支付的通知》,提出将心脏瓣膜(折叠)、心腔超声导管耗材试行按绩效支付,将开展例数≥30例的医疗机构纳入考核范围,试点期限为2年,试点考核自2022年6月15日起正式执行,我们就相关内容进行解读分析。TAVR耗材按80%比例纳入医保支付范围,相关产品有望加速放量。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是治疗主动脉瓣狭窄、返流等疾病的前沿疗法,手术费用高等因素(终端支付或30万元,其中耗材费用约20万,数据来源:医械咨询)导致短期内国内受众群体相对有限,整体渗透率较低;2022年1月上海医保局曾发文将TAVR收费项目纳入医保范围,收费标准5200元,患者自付10%,但并未涉及到耗材本身。本次通知明确提出按照医保基金平均支付水平(80%)进行结算,且并未对耗材价格进行调整,有助于释放更多瓣膜疾病患者的手术需求,减轻就医费用负担,扩大TAVR手术的受众群体,我们认为TAVR手术覆盖面或将快速扩大,产品放量有望迎来加速。手术治疗效果纳入考核范围,临床数据充分、产品性能优越的头部品牌或率先受益。本次通知针对TAVR手术提出两个考核指标,手术后即刻成功率或围手术期严重并发症发生率,每年2月对定点医疗机构上一年度使用耗材进行考核,达到指标要求的机构可足额报销,未达标医院则将减少报销全额约5%。我们认为这一考核要求或将引导医院更加注重TAVR手术治疗的安全性和有效性,输送系统和瓣膜可回收性的重要性也越发凸显,临床数据充分、产能性能优异的品牌或将进一步受益。手术量≥30的医疗机构率先纳入支付范围,有望激发更多医疗机构手术积极性。本次通知指出开展例数少于30例的医疗机构不纳入考核,是否纳入报销范围尚未明确,如果对应医疗机构的TAVR耗材未能纳入医保支付,相关医院或将有更大的动力加快开展TAVR手术以达到报销要求;如果对应机构也纳入报销体系,同样也有助于相关产品的终端放量。投资建议:我们认为相关国产TAVR品牌有望借助本轮医保政策实终端植入量的加速突破,建议关注国内头部企业如启明医疗、心通医疗、沛嘉医疗,以及部分研发能力强、在研进度快的企业如乐普医疗、佰仁医疗等。风险提示事件:新产品研发风险,市场竞争风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
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