医药行业一周一席谈:VV116揭盲临近,关注国产新冠药产业链机遇民生证券2022-05-16.pdf
摘要:周度行情回顾(2022.05.9-2022.05.13):本周申万医药板块上涨4.11%,跑赢沪深300指数2.07个百分点,医药板块PE(TTM)约为25倍,仍处于近十年历史低位。截止目前,国内多家口服新冠药研发进展顺利,其中君实生物的VV116与Paxlovid头对头试验已基本完成患者入组,由于新冠临床试验时间较短,我们预计有望近期揭盲,本周重点讨论VV116的临床最新进展及全球新冠药的研发进展。VV116是目前国内进展最快的口服新冠药之一,三期临床数据有望近期揭盲。VV116是由中国科学院上海药物研究所、旺山旺水生物医药有限公司、君实生物等共同合作研发的一款RNA聚合酶抑制剂,是目前国内进展最快的口服新冠药之一。对比临床前数据,VV116与已上市药物Paxlovid、Molnupiravir具有相近的IC50值以及降低病毒滴度的效果。另外临床I期数据显示,VV116口服吸收迅速,且重复给药可维持有效抗病毒浓度,与Paxlovid数据比较具有更强的药代动力学数据,可更快发挥抗病毒作用。目前VV116三项临床III期试验正在进行中,与Paxlovid头对头III期试验已基本完成入组,经过28天临床试验获取数据后,我们预计将于近期有望揭盲。VV116合成链条相对帕罗韦德较短,建议关注产业链上游机遇。VV116合成路径涉及九步反应,由两种起始反应物(52-5和43-1)合成关键中间体49-1。起始物质2(43-1)为碘化物,化学性质不稳定,向后反应可得到VV116,此过程有一定合成难度,需要-120℃低温以及氘代等反应。目前整体反应收率较低,未来随着工艺优化有望大幅提高合成路径整体收率,进而提高产能以及毛利情况,建议关注拥有成熟碘化物及氘代物生产能力的API及制剂CDMO企业,如九洲药业、普洛药业、同和药业等。本周股票建议关注组合:1)成长组合:药石科技、爱博医疗、聚光科技;2)稳健组合:九洲药业、普洛药业、海吉亚医疗;3)弹性组合:同和药业、派林生物、三诺生物。投资建议:全球新冠疫情依旧持续,国产新冠口服药需求迫切性极高,近期国内多家口服新冠药研发进展顺利,君实生物VV116三期临床已经入组完毕,预计近期有望揭盲,我国有望迎来首个国产新冠药获批上市,建议关注国内相关产业链带来的放量机遇。风险提示:新冠病毒变异风险;竞争药物上市风险;临床数据不及预期风险。
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