和元生物国内基因治疗CDMO领军者德邦证券2022-03-23.pdf
摘要:和元生物(688238)投资要点:1)基因治疗进入快车道,对CDMO服务依赖性高:基因治疗受到资金+政策双向加持,发展提速,但商业化生产难度高,外包生产需求强;2)公司深耕基因治疗外包服务平台,为国内基因治疗CRO/CDMO领军者:2020年公司扭亏为盈,CDMO业务贡献收入1.02亿元,2018-2020年年复合增长180.7%,赛道红利下有望持续高增长;3)公司把握核心竞争力,构建长期产业壁垒:基因治疗CDMO外包需求旺盛,公司着力前沿技术平台搭建与研发投入,项目经验丰富,把握核心竞争力。基因治疗发展进入快车道,CDMO服务依赖性高,外包行业水涨船高。基因治疗市场驶入快发展车道:基因治疗作为下一代医疗行业风口,受到资本市场青睐,行业融资总额从2017年约75亿美元大幅增长至2020年的199亿美元;基因治疗对CRO/CDMO外包服务依赖性高:基因治疗产品研发和生产难度大、周期长、成本高,而大多数参与者均为初创公司,因此更多依赖专业的研发和生产外包服务;国内基因治疗CDMO行业进入高增长阶段,2018年至2020年,国内CDMO市场规模从8.7亿元增长到13.3亿元,年复合增长率24.1%。公深耕基因治疗外包服务领域,为国内基因治疗CRO/CDMO领军者。公司为基因治疗外包行业先行者,打造前沿基因治疗服务平台,增强客户粘性;公司业绩于2020年扭亏为盈:2020年,受益于基因治疗CDMO项目的持续交付和新订单的启动推进,公司实现扭亏为盈,净利润达9128.5万元,扣非归母净利润达2666.8万元;CDMO业务成为公司主力,有望持续高增长:2020年公司CDMO业务毛利率为56%,2018-2020年年复合增长率为61%,2021H1贡献公司65.5%的毛利,随着基因治疗行业进入高增长轨道,公司CDMO业务有望持续高增长。把握业界核心竞争力,构建长期产业壁垒。1)建设全面、高技术的平台是从事基因治疗CDMO业务的必由之路:公司形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,技术水平与国内同行相当,多项技术处于国际领先水平;2)大规模、高灵活性的GMP生产平台为公司构建坚实的体系壁垒与产能保障:公司正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地,设计GMP生产线33条,反应器规模最大可达2000L;3)基因治疗CDMO服务技术壁垒高,客户粘性强:公司在基因治疗CRO/CDMO领域具有全周期服务能力和GMP生产经验,客户粘性强。盈利预测与投资建议:我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为0.9/1.4/2.3亿元,考虑到公司深耕基因治疗外包领域的先发优势,公司将充分受益先发优势及先进的技术群和高粘性的客户群体,首次覆盖给予“买入”评级。风险提示:基因治疗行业发展不及预期,生产资格风险,临港产业基地相关风险,技术路径不确定风险
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