医药行业2022年度投资策略:国产创新药研发逐步升级,聚焦生物药领域及CXO山西证券2022-01-28.pdf
摘要:核心观点:整体估值处于合理区间,工业数据实现恢复性增长。近一年,医药生物整体下跌22.33%,跑输沪深300指数7.81个百分点,在31个申万一级行业中排名31。子板块中,仅原料药与中药上涨,涨幅分别为19.10%、12.45%,其他生物制品跌幅最大,下跌45.50%。截至2022年1月26日,申万一级医药行业PE(TTM)为30.30倍,相对沪深300最新溢价率为125%,处于行业历史低位水平,在申万31个一级行业中处于中上游水平。工业数据方面,依据国家统计局数据,2021年1-11月医药制造业规模以上企业实现营业收入2.61万亿元,同比增长20.90%,与2019年同期相比增长20.83%,两年复合增长率为9.92%;实现利润总额5403.50亿元,同比增长70.80%,与2019年同期相比增长90.08%,两年复合增长率为37.87%。全球疫情防控形势依然严峻,疫苗和药物研发带来行业技术突破。2021年11月南非地区发现奥密克戎变种,迅速蔓延全球,单日新增病例最高达380多万,法国、美国等多地疫情再次爆发。全球新冠疫苗大规模加速接种,截止2022年1月23日,全球接种新冠疫苗99.10剂次,接种比例(完全接种人数/全球总人口)超50%。新冠疫苗和药物的研发为医药带来重要的技术突破,譬如新冠mRNA疫苗的上市使mRNA技术开始得到前所未有的关注,引领疫苗行业发生了重大蜕变。新冠疫情对企业的研发能力带来了全新的考验,加快了新技术的引进与应用,促进国内医药行业技术的迭代升级,提升国内企业创新研发能力。行业政策方向明确,创新为主要导向。医保目录已进入动态调整时代,一年一次的动态调整通过调出临床价值不高的药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格、专项谈判到期药品价格,为更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空间,持续推动医保基金的“腾笼换鸟”。同时,一年一次的谈判及时将高价值的创新药纳入医保目录,以“以量换价”方式加速了创新药的放量;药品带量采购持续深入,高值耗材集采的落地,均倒逼国内企业向利润空间更大的创新转型,推动我国医药产业结构升级。国产创新药进入黄金收获期,逐步开启国际化与升级之路。鼓励政策层出不穷,审批审评制度改革,人才、研发投入持续加大,我国创新药迎来发展的春天。经过多年的快速发展,中国已建立起本土创新生态圈,为寻求更大的研发回报,各企业已开始采取licenseout+自主开发等模式,与国际接轨,开启国际化时代。此外,我国创新药发展经历了从无到有、盲目同质化竞争后,已进入到新的升级阶段,逐步从meto向mebetter/best、firstinclass转型。在产业升级的进程中,未来无论是国内市场还是海外市场,医药企业都需要从靶点、适应症等各方面去做有差异化、有临床价值的创新,具备真正创新实力的企业才能在行业中立足。投资策略:行业整体发展良好,传统仿制药产业持续承压,创新仍是发展的主旋律。全球及国内创新药研发火热,新发现、新技术、新领域不断涌现,加速产业及产业链快速发展,我们挖掘出以下赛道供投资者参考,建议积极关注产业政策边际变化,相关企业产品竞争格局的变化以及研发管线的价值。单抗:国产产品开启上市之路,国内市场将迎来快速发展期。目前国内单抗研发较为火爆,参与者众多,尤其在PD-1单抗及热门靶点明星单抗类似物领域。国产单抗已进入竞争激烈阶段,我们认为研发技术实力较强、管线丰富、梯度合理、进度较快,生产规模较大及成本控制能力较好、差异化优势凸显的企业更具竞争能力,建议关注恒瑞医药、复星医药、君实生物等。疫苗:国产重磅品种陆续上市,行业景气度持续提升。国内疫苗行业将长期处于高景气状态:(1)二类疫苗是行业主要利润来源,为自费疫苗,渗透率低,未来市场空间巨大,且该类疫苗不占用医保基金,被纳入带量采购的可能性较小;(2)行业监管进一步升级,集中度持续提升,未来将向规模化、集约化发展;(3)疫苗技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产创新已成为推动行业市场持续增长的支撑点。我们建议关注具有上市(包括代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康泰生物、沃森生物等。CAR-T疗法:引领癌症治疗进入新时代,国内研发火热。CAR-T疗法是一种新型的生物药产品,在癌症尤其是血液肿瘤领域疗效出色。我国是全球CAR-T研发主导国之一,未来市场可期。由于CAR-T制造流程复杂性、生产周期较长及缺乏标准化的监管,目前仍然是一种高度个性化的疗法,国内产业化面临着监管(产业链、运输等)、患者支付可及性、生产标准化、治疗控制、临床有效性等多个挑战。未来随着行业监管日趋完善,技术水平的不断提升,国内细胞免疫治疗行业的产业化进程将逐步开启。我们建议关注研究进展较快、临床数据优异、产业化程度较高及商业化能力较强的企业。生命科研试剂:国内市场规模快速扩张,国产占比将逐步提升。国内生物科研试剂市场起步虽晚,但在国家相关政策和下游产业带动下,随着生命科学研究的不断投入和快速发展,市场规模迅速扩张。未来随着国内生物行业的快速发展,技术水平的不断提升,国产生物科研试剂市场占有率或将不断提高,同时行业市场集中度也将持续提升,建议关注国产优质上市公司义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等。CXO:创新药研发推动高速发展,行业集中度有望提升。受益于全球及国内创新药研发热潮,行业持续高速增长。国内CXO行业呈现多、小、散的格局,市场集中度较低,未来随着行业政策的推进,国内药品质量标准的提升,国内CXO行业的集中度有望进一步提升。我们建议关注行业龙头及细分市场龙头,如药明康德、康龙化成等。风险提示:行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险、医疗事故风险、新冠疫情风险。
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