康辰药业康辰药业首次覆盖报告:血凝酶龙头进军骨科蓝海,引入战投外延可期新时代证券2020-11-19.pdf
摘要:康辰药业(603590)公司为血凝酶龙头企业,进军骨科,推进肿瘤和血液药研发康辰药业深耕血液与肿瘤领域,现有目前国内血凝酶制剂唯一的一类创新药“苏灵”,在研产品有3个肿瘤领域1类新药,以及2个BE阶段血液领域仿制药,进军骨科整合密盖息和Pfenex公司的特立帕肽。公司收入端利润端长期保持10%左右稳健增长,毛利率和研发费用率均维持高位。收购密盖息和特立帕肽进军骨科蓝海随着年龄增长,骨质疏松患病率明显提升,目前患者约1亿,部分严重患者会出现骨折,亟需治疗。公司引入的密盖息(鲑降钙素,防止骨质流失)和特立帕肽(促进骨质合成)两种产品。目前使用鲑降钙素产品的患者约30万人,渗透率低。密盖息市占率50%左右,居于主导地位,我们预计渗透率将逐年显著提高,明年及以后可以保持25-30%的增速。特立帕肽18年全球销售额19亿美金,与国际市场相比空间很大。2020年行业销售额2亿,渗透率不到0.2%,未来可以明显提升到1.5%。公司水针产品竞争力较强,我们预计公司2022年开始销售,市占率逐步提升到20%,保持高速增长。在研药物侧重多靶点抗肿瘤药物KC1036和CX1003值得期待。KC1036是AXL/VEGFR2/FLT3的新型多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,创新性强;CX1003是c-Met/VEGFR2的双重抑制剂,有较好市场潜力。非临床研究显示效果显著,特异性强,安全性好。目前处于均临床一期。我们预计明年可以完成一期试验。苏灵作为止血创新药竞争力强,我们预计长期保持稳健增长止血行业需求与手术量的稳健增长密切相关,苏灵为血凝酶制剂中的龙头,安全性有效性显著,组分明晰单一,在药物经济学方面占有优势,因此苏灵需求量增速快于行业增速。作为创新药受到集采政策风险小,专利2029年到期,价格将长期保持稳定。我们预计“苏灵”保持6-8%左右的增长。盈利预测及投资评级我们预计公司2020-2022年,营业收入分别为7.62、13.81、15.87亿,归母净利润分别为1.91、2.83、3.65亿,对应EPS为1.19元、1.77元、2.28元,对应PE分别为32.3倍、21.8倍、16.9倍。首次覆盖给予“推荐”评级。风险提示:产品集中度较高、新药研发风险、市场竞争风险等
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